Prozessprüfung & Dokumentationspflicht

Die Sterilisation ist ein essenzieller Prozess, der darauf abzielt, alle Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Viren und Pilze, von Objekten oder Materialien zu entfernen oder abzutöten. Zu den gängigen Methoden der Sterilisation gehört die Dampfsterilisation, auch bekannt als Autoklavieren. Bei diesem Verfahren wird Dampf unter Druck eingesetzt, um hohe Temperaturen zu erreichen, die Mikroorganismen zuverlässig abtöten.

Qualitätsmanagement & Sicherheitskontrollen

Ein entscheidender Schritt zur Gewährleistung der Effektivität des Sterilisationsprozesses ist die Validierung. Dieser Prozess umfasst mehrere wichtige Phasen:

• Installationsqualifizierung (IQ): Hierbei wird nachgewiesen und dokumentiert, dass das Sterilisationsgerät gemäß seinen Spezifikationen geliefert und installiert wurde. Zudem erfolgt eine Sichtung der gerätespezifischen Dokumente.
• Funktionsqualifizierung (OQ): In dieser Phase wird nachgewiesen und dokumentiert, dass die installierte Ausrüstung innerhalb vorbestimmter Grenzen funktioniert, wenn sie gemäß den festgelegten Betriebsabläufen eingesetzt wird.
• Leistungsqualifizierung (PQ): Diese Phase befasst sich mit dem Nachweis und der Dokumentation, dass das Gerät, so wie es installiert ist und betrieben wird, dauerhaft in Übereinstimmung mit den festgelegten Kriterien arbeitet. Dadurch wird sichergestellt, dass die Produkte die erforderlichen Spezifikationen erfüllen.

Empfehlung für Kliniken, Praxen & Labore

Durch die sorgfältige Durchführung dieser Validierungsschritte garantieren wir die Sicherheit und Effektivität Ihrer Sterilisationsprozesse. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um höchste Standards in Ihrer Sterilisation zu gewährleisten!